ประเด็นน่าสนใจ

โรงพยาบาลรามาธิบดี ได้ออกประกาศ แจ้งระงับการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยา Ranitidine 150 mg. tablets (Xanidine)

เนื้อหาในประกาศระบุดังนี้ …

ตามที่บริษัท เบอร์ลินฟาร์มาซูติคอลอินดัสตรี้ จํากัด ผู้ผลิตและจําหน่ายผลิตภัณฑ์ ยา Xanidine มีหนังสือแจ้งขอระงับการจําหน่ายผลิตภัณฑ์ยา Xanidine โดยสมัครใจ ในสถานพยาบาล และร้านขายยา

เนื่องจากสํานักงานอาหารและยา ประเทศสิงคโปร์ ตรวจพบสารปนเปื้อน N-Nitrosodimethylamine (NDMA) ปริมาณน้อย ในผลิตภัณฑ์ Ranitidine ของหลายบริษัทรวมถึง ของผลิตภัณฑ์ยา Xanidine ซึ่งเป็นวัตถุดิบเดียวกับที่ใช้ผลิตยา Xanidine ที่มีจําหน่ายในประเทศไทย

ซึ่ง N-Nitrosodimethylamine (NDMA) เป็นสารที่อาจก่อให้เกิดมะเร็งในมนุษย์หากใช้ในระยะยาวนั้น ทางโรงพยาบาลรามาธิบดีขอแจ้งแนวทางการดําเนินการเกี่ยวกับยาดังกล่าว ดังนี้

1. ระงับการจ่ายยา Xanidine 150 mg tablet ของบริษัท เบอร์ลินฟาร์มาซูติคอลอินดัสตรี้ จํากัด ทั้งหมด และให้แพทย์พิจารณาใช้ยาตัวอื่นแทน
2. ให้ห้องยาส่งคืน ยา Xanidine 150 mg tablet ของบริษัท เบอร์ลินฟาร์มาซูติคอลอินดัสตรี้ จํากัด ทั้งหมดที่คลังยา

ทั้งนี้ตั้งแต่วันที่ 25 กันยายน 2562 เป็นต้นไปจนกว่าจะมีการเปลี่ยนแปลง
จึงเรียนมาเพื่อโปรดทราบและแจ้งผู้เกี่ยวข้องด้วย จะเป็นพระคุณยิ่ง
(รองศาสตราจารย์ นายแพทย์สุรศักดิ์ ลีลาอุดมลิปิ)
ผู้อํานวยการโรงพยาบาลรามาธิบดี

**********

เรียกคืนยา Ranitidine หลังต่างประเทศพบสารปนเปื้อน

ล่าสุดทาง นายแพทย์ธเรศ กรัษนัยรวิวงค์ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา กล่าวว่า ตามที่องค์การอาหารและยา สหรัฐอเมริกา ได้ประกาศตรวจพบสารปนเปื้อน N-Nitrosodimethylamine (NDMA) ในผลิตภัณฑ์ยาชื่อสามัญ Ranitidine ที่จำหน่ายในสหรัฐอเมริกา รวมถึงยาชื่อการค้า Zantac ซึ่งเป็นยาต้นแบบ

โดยระบุว่าปริมาณที่ตรวจพบ NDMA นั้นพบในปริมาณสูงกว่าค่าเกณฑ์การยอมรับในอาหารทั่วไปเพียงเล็กน้อยเท่านั้น และสหรัฐอเมริกาอยู่ระหว่างการเฝ้าระวังอย่างต่อเนื่อง ภายหลังทางสาธารณรัฐสิงคโปร์ ได้ประกาศเรียกเก็บยา Ranitidine 8 ชื่อการค้า ได้แก่ Aciloc, Apo-Ranitidine, Hyzan, Neoceptin R-150, Vesyca, Xanidine, Zantac และ Zynol

ทั้งนี้ระบุชัดเจนว่า การเรียกคืนยาในครั้งนี้เป็นเพียงมาตรการเฝ้าระวัง โดยให้มีการเรียกคืนเฉพาะในโรงพยาบาลและร้านขายยาเท่านั้น ส่วนของผู้ป่วยที่ได้รับยาไปนั้นยังสามารถใช้ยาดังกล่าวต่อไปได้

เนื่องจากยา Ranitidine เป็นยาที่มีข้อบ่งใช้ในการรักษาแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้นอักเสบ ซึ่งมีระยะเวลาในการรับประทานไม่ยาวนานต่อเนื่อง จึงไม่มีความเสี่ยงในการบริโภค

ทั้งนี้ N-Nitrosodimethylamine (NDMA) เป็นสารในกลุ่ม Nitrosamines ซึ่งเป็นสารที่อาจก่อมะเร็งในมนุษย์ตามการจัดระดับของ International Agency for Research on Cancer (IARC) และเป็นสารที่สามารถพบได้ในสิ่งแวดล้อม ทั้งในดินและแหล่งน้ำ รวมถึงน้ำดื่มและอาหารทั่วไป

ทั้งนี้การปนเปื้อน NDMA ในยา Ranitidine อาจมีสาเหตุแตกต่างจากการปนเปื้อนในยากลุ่ม Angiotensin II Receptor Blockers (ARBs) โดยหน่วยงานในต่างประเทศอยู่ระหว่างการศึกษาและสืบสวนหาสาเหตุที่ชัดเจนของการปนเปื้อนดังกล่าว

นายแพทย์สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหาร และยา กล่าวเพิ่มเติมว่า ในประเทศไทยมีการขึ้นทะเบียนตำรับยา Ranitidine จำนวนทั้งหมด 34 ทะเบียน แบ่งเป็นยาที่ผลิตในประเทศจำนวน 23 ทะเบียน และยานำเข้าจากต่างประเทศจำนวน 11 ทะเบียน ซึ่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้เฝ้าระวังและติดตามข่าวการตรวจวิเคราะห์ยา Ranitidine

ทั้งในสหรัฐอเมริกา และข่าวการเรียกคืนยาในสิงคโปร์ พบว่ามีผลิตภัณฑ์ยาที่มีชื่อการค้าเดียวกันกับที่ถูกเรียกคืนในประเทศสิงคโปร์ คือ ชื่อการค้า Xanidine เลขทะเบียน 1A 67/33 ผลิตโดยบริษัท เบอร์ลินฟาร์มาซูติคอลอินดัสตรี้ จำกัด

ซึ่งใช้วัตถุดิบที่ผลิตจาก SMS Lifesciences India Ltd. สาธารณรัฐอินเดีย และ ชื่อการค้า Aciloc 150 เลขทะเบียน 1C 90/39 และ Aciloc 300 เลขทะเบียน 1A 91/39 นำเข้าโดยบริษัท ฟาร์มาแลนด์ (1982) จำกัด จากผู้ผลิตยาสำเร็จรูป คือ Cadila Pharmaceuticals Limited สาธารณรัฐอินเดีย และผู้ผลิตวัตถุดิบ คือ Saraca Laboratories Ltd. สาธารณรัฐอินเดีย

อย. จึงได้ประสานการดำเนินงานร่วมกับผู้รับอนุญาตทั้ง 2 ราย เรียกเก็บยาคืน โดยบริษัทยินดีรับเปลี่ยนยาสำเร็จรูปรุ่นการผลิตที่พบว่ามีการใช้วัตถุดิบรุ่นเดียวกับยาสำเร็จรูปที่พบการปนเปื้อนในประเทศสิงคโปร์ และทาง อย. ได้ดำเนินการแจ้งเตือนภัยเร่งด่วนไปยังหน่วยงานที่เกี่ยวข้องให้ได้รับทราบ

นอกจากนี้ ยังพบข้อมูลยาของ บริษัท สยามฟาร์มาซูติคอล จำกัด ชื่อการค้า ZANTIDON ทาง อย. จึงประสานกับบริษัทฯ ในการเรียกคืนยาดังกล่าวโดยสมัครใจ ทั้งรูปแบบเม็ด และฉีด เลขทะเบียน 1A 1033/40, 1A 324/33 และ 1A 6/30

สำหรับผู้รับอนุญาตรายอื่น ถึงแม้จะยังไม่ปรากฏเป็นข่าวว่ามีการเรียกเก็บยาคืนในต่างประเทศ แต่ อย.ยังคงเร่งตรวจสอบหาสาเหตุการปนเปื้อน NDMA ในยา Ranitidine หากพบสาเหตุที่แท้จริงจะดำเนินการตามมาตรการอย่างเคร่งครัด ในระหว่างรอผลการสืบสวนหาสาเหตุที่แท้จริงของการปนเปื้อน อย. จะดำเนินการเก็บตัวอย่างวัตถุดิบ และยาสำเร็จรูปจากทุกแหล่ง ส่งตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการที่กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ หากพบมีการปนเปื้อนจะดำเนินการให้เรียกเก็บยาคืนและระงับการจำหน่าย และหากผลการสืบสวนหาสาเหตุมีความคืบหน้าประการใด อย. จะเร่งดำเนินการกำหนดมาตรการและแจ้งให้หน่วยงานที่เกี่ยวข้องรับทราบต่อไป

ประเด็นน่าสนใจ

พรรคอนาคตใหม่ ได้โพสต์ข้อความผ่านเฟซบุ๊กของพรรค ชี้แจงถึงกรณีปรากฏเอกสาร การว่าจ้างบริษัท APCO Worldwide LLC ในสหรัฐอเมริกา ของนายธนาธร จึงรุ่งเรืองกิจ หัวหน้าพรรค ว่า

1. เอกสารการว่าจ้างดังกล่าวไม่ได้เป็นเอกสาร “หลุด” อย่างที่สื่อบางสำนักกล่าวถึง แต่เป็นเอกสารที่ประเทศสหรัฐฯ กำหนดให้ต้องเปิดเผยต่อสาธารณะอยู่แล้ว เพื่อแสดงความโปร่งใสของการทำงานที่เกี่ยวข้องกับการเมืองในระบอบประชาธิปไตย
2. นายธนาธร ได้ว่าจ้างบริษัท APCO Worldwide LLC เพื่อทำหน้าที่อำนวยความสะดวกในการติดต่อประสานงานนัดหมายบุคคลและหน่วยงานต่างๆ จัดตารางงาน และจัดทำเอกสารข้อมูลภาษาอังกฤษสำหรับการเดินทางเยือนสหรัฐฯ ระหว่างวันที่ 12-16 กรกฎาคมที่ผ่านมา เนื่องจากการนัดหมายบางส่วนจำเป็นต้องมีการลงทะเบียนเข้าพบ จึงต้องมีตัวแทนดำเนินการตามระบบกฎหมายของทางการสหรัฐฯ
3. กิจกรรมและการเดินทางไปต่างประเทศของนายธนาธร ไม่ได้ทำให้ประโยชน์ของประเทศชาติเสียหาย รวมทั้งไม่เกี่ยวข้องกับการสร้างสถานการณ์อื่นๆ อย่างที่บางแหล่งข่าวกล่าวหา แต่เป็นเพียงการเดินทางไปอธิบายแนวทางการทำงาน ให้ข้อมูลเกี่ยวกับสถานการณ์ในประเทศไทย

รวมทั้งเรียนรู้บทเรียนจากการดำเนินนโยบายในต่างประเทศต่างๆ ทั้งด้านเศรษฐกิจ การศึกษา เทคโนโลยี การคมนาคม การเงินการคลัง สิ่งแวดล้อม ฯลฯ ซึ่งเป็นประโยชน์ต่อการนำมาพัฒนานโยบายในประเทศไทยต่อไป และการเดินทางไปพบกับบุคคลและองค์กรในประเทศต่างๆ หลายกรณี นายธนาธรได้รับการติดต่อเชิญไป

บางกรณีเป็นการติดต่อเข้าพบ ซึ่งทั้งหมดไม่ใช่เรื่องผิดปกติใดๆ เพราะโดยทั่วไปนักการเมืองคนสำคัญก็มีโอกาสได้พูดคุยหารือกับนักการทูต นักการเมือง สื่อมวลชน องค์กรระหว่างประเทศ นักวิชาการ และองค์กรภาคประชาสังคมจากประเทศต่างๆ อยู่บ่อยครั้งเพื่อสานความสัมพันธ์และสร้างเสริมความร่วมมือที่ดีต่อกัน

ประเด็นน่าสนใจ

ที่จุดเกิดเหตุงานปาร์ตี้ที่ น.ส.ธิติมา นรพันธ์พิพัฒน์ หรือ ลัลลาเบล อายุ 25 ปี ที่ไปร่วมงานก่อนเสียชีวิต

ทางพลตำรวจตรีธนายุตม์ วุฒิจรัสธำรงค์ รองผู้บัญชาการตำรวจภูธรภาค 1 ได้นำผู้ต้องหาทั้งหมด 4 คน ตามหมายศาลจังหวัดนนทบุรี หลังถูกจับในข้อหาซ่องโจร และข้อหาร่วมกระทำอนาจารบุคคลอายุ 15 ปี โดยใช้กำลังประทุษร้าย

โดยผู้ถูกกระทำอยู่ในภาะที่ไม่สามารถขัดขืนได้ ซึ่ง 4 ผู้ต้องหาได้แก่ นายชัยพล พรรณา หรือ ‘คิว’ นายนที สถิตพงษ์สถาพร หรือ ‘ตี๋’ นางสาวพิกุลทอง บุญภา หรือ ‘เฟิร์ส’ และนายโกเศศ ฤทธิ์นิธิฤกธิ์ หรือ ‘ปิงปอง’ มาชี้จุดเกิดเหตุที่บ้านพักย่านบ้านบัวทอง

เพื่อประกอบกับสำนวนคดี ส่วนผู้ต้องหาอีก 2 ราย คือ นายกฤษฏา โลหิตดี หรือ ‘โนบิ’ และนางสาวพัทธนันท์ รักษากุล หรือ ‘ปีใหม่’ ไม่ได้เดินทางเข้ามาชี้จุดด้วย เนื่องจากว่าไม่ประสงค์สมัครใจที่จะมา

สำหรับการชี้จุดในครั้งนี้ ประกอบด้วย 3 จุด โดยจุดแรกบริเวณในห้องที่มีการจัดงานปาร์ตี้ ซึ่งตำรวจได้ให้ทั้ง 4 คน จำลองภาพในวันที่มีการจัดงานปาร์ตี้ โดยมีการเปิดเพลงและเปิดไฟแสงสีเสมือนจริง

จุดที่ 2 เป็นบริเวณห้องชั้น 2 ภายในบ้านที่นางสาวเดียร์ (นามสมมติ) พริตตี้สาวได้ให้การว่าถูกข่มขืนและตื่นมาพบว่าอยู่ในสภาพเปลือยกาย

ส่วนที่ 3 เป็นจุดที่นายโกเศศ ชี้จุดเพียงคนเดียว โดยเป็นการชี้ตามภาพกล้องวงจรปิดที่ปรากฏว่าได้ช่วยนายรัชเดช หรือน้ำอุ่น วงศ์ทะบุตร ประคองนางสาวธิติมา นรพันธ์พิพัฒน์ หรือ ลัลลาเบล ขึ้นรถ

โดยพลตำรวจตรีธนายุตม์ ระบุว่า เบื้องต้นจากการสอบสวนผู้ต้องทั้ง 6 คน ตลอดทั้งคืน ทั้งหมดให้การรับสารภาพ ส่วนรายละเอียดขอไม่เปิดเผยเนื่องจากเป็นเรื่องของสำนวนคดี

สำหรับการสอบปากคำในครั้งนี้ตำรวจจะขยายผลเพิ่มเติมหากพบความเชื่อมโยงไปยังผู้กระทำความผิดรายอื่น แต่ยืนยันว่า มีผู้กระทำความผิดมากกว่าคน 6 อย่างแน่นอน

โดยขอเวลาให้เจ้าหน้าที่ทำงาน พร้อมฝากไปยังครอบครัวของผู้เสียหายและสังคมว่าเจ้าหน้าที่ตำรวจจะทำงานอย่างเต็มที่

และให้ความเป็นธรรมกับผู้เสียหายได้อย่างแน่นอน พร้อมฝากถึงผู้เสียหายที่เกี่ยวข้องกับคดีนี้ให้ติดต่อมายังตำรวจ โดยเจ้าหน้าที่จะเดินทางไปหาถึงทีทันทีและพร้อมรับรองความปลอดภัย

ขณะการตรวจ DNA ของผู้ต้องหาทั้งหมดนั้นได้ส่งไปตรวจสอบแล้ว ขณะนี้อยู่ระหว่างรอผลรวมการตรวจสารเสพติดในเลือดด้วย แต่เบื้องต้นพบว่าไม่มีสารเสพติดในเลือด ส่วนเรื่องการละเมิดทางเพศนั้นตำรวจอยู่ระหว่างสอบสวน

ส่วนกระข่าวลือที่ระบุว่า นายรัชเดช หรือ น้ำอุ่น วงศ์ทะบุตร อาจจะถูกแจ้งข้อหล่าวเพิ่มเติมใน สภ.บางบัวทอง พล.ต.ต.ธนายุทธม์ กล่าวว่า หากพบว่ามีหลักเพียงเขื่อมโยงถึงใครก็จะดำเนินการทันทีกับทุกคน

ทั้งนี้ ขณะที่ทำแผนประกอบคำรับสารภาพนั้น นายโกเศศ ได้กล่าวกับผู้สื่อข่าว โดยยืนยันว่าตนเองบริสุทธิ์ ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องและไม่รู้เห็นกับเรื่องนี้ เช่นเดียวกับนางสาวพิกุลทอง ยืนยันว่าไม่ได้มีการล่วงละเมิดเกิดขึ้นที่บ้านของตน และยืนยันว่าสิ่งที่ตนพูดกับสื่อไปก่อนหน้านี้เป็นความจริง

อย่างไรก็ตาม หลังจากชี้จุดตำรวจจะคุมตัวผู้ต้องหาทั้ง 6 ราย ไปขออำนาจศาลจังหวัดนนทบุรีฝากขังทันที

โดยท้ายคำร้องจะคัดค้านการประตัว เนื่องจากหวั่นว่าผู้ต้องหาจะเข้ามายุ่งเหยิงกับพยานหลักฐาน โดยผู้ต้องหาทั้งหมดได้ให้การปฏิเสธ แต่ยอมรับว่าจัดงานปาร์ตี้จริง